Controllo qualità BBT

ISO13485 + ISO9000 certificazione del sistema di qualità

Secondo le linee guida di MDD, i prodotti della nostra azienda sono classificati nelle categorie Ⅲ e Ⅲ. Raccogliendo le normative tecniche dell'UE e gli standard UE (EN) relativi ai prodotti certificati, li digeriamo, li assorbim e li integriamo negli standard di prodotto della nostra azienda e li implementiamo rigorosamente. Nell'intero processo di progettazione, sviluppo e produzione del prodotto, il sistema di qualità è stabilito e mantenuto in conformità con le norme ISO9000 + ISO13485 ed ha ottenuto la certificazione ISO9000 + ISO13485.

Procedure e contenuti di certificazione CE

Al fine di ottenere con successo il certificato CE, l'azienda segue rigorosamente le norme di classificazione UE e le norme EN pertinenti per testare i prodotti o affida ad un laboratorio competente per superare la prova e compilare i file tecnici dei prodotti. La certificazione del sistema di qualità ISO9000 + ISO13485 e la certificazione CE possono essere effettuate contemporaneamente, ma il certificato CE deve essere rilasciato dopo che la certificazione del sistema di qualità ISO9000 + ISO13485 è passata.